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La FDA prolonge la période de consultation publique sur les aliments et les animaux génétiquement modifiés … postez vos commentaires ici

La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a prolongé sa période de demande de commentaires sur les aliments et les animaux édités par le génome. Cette initiative vise à continuer de recueillir les commentaires du public sur le projet de directives révisées concernant la position de l’agence sur les aliments destinés aux humains et aux animaux dérivés de végétaux ayant fait l’objet d’une révision du génome. L’agence fédérale a également prolongé la période de commentaires pour le projet de directives concernant la réglementation de l’ADN génomique intentionnellement conçu chez les animaux. L’action récente de la FDA était en réponse à des demandes de temps supplémentaire pour soumettre des commentaires. Les périodes de commentaires pour les deux projets de directives prendront fin le 19 juin 2017.

Les deux ébauches d’orientation ont été publiées en janvier, qui portent sur les mesures que l’agence fédérale prend pour clarifier la façon dont elle réglemente certains produits biotechnologiques rage. Les annonces récentes étaient conformes aux engagements pris par l’agence fédérale dans la «Stratégie nationale de modernisation du système de réglementation des produits biotechnologiques» publiée en septembre dernier. Le document vise à s’assurer que la FDA est équipée de manière efficace pour évaluer les risques associés aux futurs produits biotechnologiques.

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La FDA présente les avantages, les inconvénients de la technologie de modification du génome

Dans son blog, la FDA Voice, l’agence fédérale a souligné que les récentes innovations scientifiques ont conduit au développement de méthodes plus efficaces et plus précises de modification des génomes des plantes, des animaux et des micro-organismes pour produire des caractères idéaux. Selon la FDA, ces technologies d’édition de génomes étaient relativement faciles à utiliser et pouvaient avoir des applications étendues dans un large éventail de secteurs, y compris les industries médicale, alimentaire et environnementale. L’agence fédérale a également noté que les technologies d’édition du génome peuvent avoir une utilité potentielle dans l’introduction, l’élimination ou le remplacement d’un ou de plusieurs nucléotides spécifiques dans une région spécifique du génome de l’organisme. Selon l’agence, un certain nombre de recherches sont actuellement à l’œuvre pour déterminer comment les technologies de modification du génome peuvent être appliquées aux éléments suivants:

Traitement du VIH, du cancer ou de maladies rares

Contrôler ou modifier les organismes porteurs de maladies infectieuses telles que les moustiques porteurs de Zika et les souris causant des maladies de Lyme

Améliorer la santé et le bien-être des animaux qui produisent de la nourriture

Modifier les caractéristiques spécifiques des plantes alimentaires ou des champignons

Cependant, l’agence fédérale a également souligné les risques potentiels associés aux technologies d’édition du génome. Selon la FDA, les risques comprennent les effets de la technologie sur les génomes individuels et son impact potentiel sur l’environnement et l’écosystème.

«L’enthousiasme suscité par ces technologies prometteuses soulève la question de savoir si la FDA est prête à assurer la sécurité des produits réglementés qui utilisent cette technologie. Fournir une surveillance réglementaire appropriée et équilibrée pour les applications impliquant une technologie émergente n’est pas un défi nouveau ou unique pour la FDA, mais l’étendue potentielle des applications et la nature fondamentale de la modification du génome exigent la participation de plusieurs parties prenantes aux politiques réglementaires les plus efficaces. pour répondre à tous les risques potentiels … Les applications d’édition de génomes sont pertinentes pour trois principales classes de produits réglementées par la FDA. Les approches réglementaires spécifiques pour chacune de ces catégories varient, reflétant des différences dans les autorisations législatives sous-jacentes. La FDA maintient une politique de réglementation axée sur les produits et fondée sur des données scientifiques, conformément aux normes juridiques spécifiques applicables à chaque type de produit et aux principes directeurs généraux du gouvernement américain », lit-on dans le blog de la FDA.

En 2015, la FDA a collaboré avec un certain nombre d’autres agences fédérales – y compris le Bureau de la politique scientifique et technologique de la Maison Blanche, l’Environmental Protection Agency des États-Unis et le Service d’inspection de la santé animale et végétale du Ministère de l’agriculture des États-Unis. la confiance du public envers le système de réglementation qui surveille les produits biotechnologiques. L’effort de collaboration visait également à améliorer la transparence, la coordination et l’efficacité de ce système.