Menu

Japan Week Spokane

Réévaluer le traitement de l’urétrite non gonococcique: mettre l’accent sur les pathogènes émergents: un essai clinique randomisé

Contexte L’urétrite non gonococcique NGU est un syndrome commun associé à la chlamydia chez les hommes; cependant, Trichomonas vaginalis et Mycoplasma genitalium sont associés à son étiologie et devraient être considérés dans les approches de la thérapie. Nous avons cherché à déterminer si l’ajout de tinidazole, un agent anti-trichomonal, conduirait à des taux de guérison plus élevés que ceux obtenus avec Méthodes Un essai secondaire a consisté à comparer l’efficacité du traitement par la doxycycline et celle de l’azithromycine. Méthodologie Essai randomisé, contrôlé et en double aveugle de phase IIB chez des hommes atteints de NGU Les participants ont été randomisés pour recevoir doxycycline plus ou moins tinidazole ou azithromycine plus Les prévalences de Chlamydia trachomatis, M genitalium et T vaginalis étaient de%,% et%, respectivement. Aucun pathogène n’a été identifié chez% des participants. Les taux de guérison clinique lors de la première visite de suivi étaient % de patients pour les schémas contenant de la doxycycline et% de patients pour l’azithromycine Au cours de la visite finale, les taux de guérison étaient de% pour les régimes contenant de la doxycycline et% de patients pour les régimes contenant de l’azithromycine. Il n’y avait pas de différences significatives dans les taux de réponse clinique entre les bras de traitement. Le taux de clairance de M genitalium était de% pour le bras doxycycline et de% pour le bras azithromycine P = Conclusions L’ajout de tinidazole au schéma thérapeutique n’a pas entraînent des taux de guérison plus élevés mais des trichomonas efficacement éradiqués. Les taux de guérison clinique n’étaient pas significativement différents entre les patients traités par la doxycycline et ceux traités par l’azithromycine; cependant, la doxycycline avait une efficacité significativement meilleure contre Chlamydia, alors que l’azithromycine était supérieure à la doxycycline pour le traitement du M genitalium

Urétrite chez les hommes qui n’est pas causée par la gonorrhée est classée comme urétrite non gonococcique NGU NGU est le syndrome urétrite le plus commun observé chez les hommes aux États-Unis; dans le passé, p à% des cas de NGU étaient attribués à Chlamydia trachomatis, et autant que% de cas étaient d’étiologie inconnue Cependant, il n’y a pas eu de réévaluation complète du traitement pour NGU depuis des années Depuis lors, des données suggèrent que d’autres agents pathogènes pourraient jouer un rôle important dans l’étiologie des NGU et devraient être considérés dans les approches thérapeutiques. De nouvelles études utilisant des techniques diagnostiques plus sensibles ont impliqué d’autres pathogènes dans l’étiologie des NGU incluant Mycoplasma genitalium et Trichomonas vaginalis Nous avons supposé que les thérapies initiales actuellement recommandées pour la NGU, la doxycycline et l’azithromycine, pourraient être améliorées par l’ajout d’une couverture antimicrobienne pour T vaginalis. Nous avons en outre émis l’hypothèse que le traitement par l’azithromycine entraîner un taux de guérison clinique plus élevé que la doxycycline, car l’azithromycine, comparée à la doxycycline, s une plus grande efficacité contre M genitalium et aurait une efficacité équivalente contre C trachomatis

Méthodes

dy of NGU L’objectif principal était de déterminer si l’ajout de tinidazole, un agent anti-trichomonal éprouvé , au traitement recommandé pour NGU serait tolérable et plus efficace que le traitement par doxycycline ou azithromycine seule Tinidazole a été choisi Le but secondaire était de comparer le traitement à la doxycycline avec l’azithromycine pour les NGU par rapport à l’effet de chaque médicament sur M genitalium. Ce but a été motivé par l’accumulation de données suggérant que La doxycycline peut manquer d’efficacité clinique contre M genitalium, qui joue un rôle prépondérant dans la pathogenèse de NG. L’étude a évalué l’efficacité de la doxycycline administrée à une dose orale de -mg deux fois par jour pendant des jours plus ou moins de tinidazole administré en une seule dose orale. l’efficacité de l’azithromycine administrée en une seule dose orale, plus ou moins de tinidazole administré dose unique par voie orale Les participants à l’étude étaient des hommes hétérosexuels âgés de plusieurs années ayant participé à des cliniques de MST sur les maladies sexuellement transmissibles à Birmingham, en Alabama; Nouvelle-Orléans, Louisiane; Durham, Caroline du Nord; et Baltimore, Maryland NGU a été définie comme nouvelle apparition de l’urètre ou dysurie et un frottis urétral avec ≥ leucocytes polymorphonucléaires PMNs par-champs d’immersion d’huile sans évidence de gonorrhée Les participants ont été exclus de l’étude pour les raisons suivantes: pour la gonorrhée lors de la visite de référence; antécédents d’épisodes récurrents ≥ d’UGN au cours de l’année précédente ou d’antécédents d’UGN récentes au cours des jours précédents; des signes ou des symptômes d’épididymite ou de prostatite; allergie connue pour étudier les médicaments; la réception d’antibiotiques systémiques dans les jours suivant l’inscription; présence d’une infection concomitante nécessitant des antibiotiques; réticence à s’abstenir de consommer de l’alcool pendant h après l’inscription; une infection sous-jacente grave, y compris une infection par le VIH connue ou une autre immunosuppression primaire ou secondaire; ou annulé dans l’heure précédant l’évaluationAprès avoir obtenu le consentement, les participants ont été interrogés sur leurs antécédents sexuels et leurs symptômes actuels. La présence de sécrétions urétrales a été confirmée. Un échantillon urétral sur écouvillon a été obtenu pour un test d’amplification des acides nucléiques T vaginalis. On a demandé aux participants de s’abstenir de rapports sexuels ou d’utiliser des préservatifs pendant la période d’étude. Les participants qui ont été testés positifs pour Neisseria gonorrhoeae ont été avisés de retourner immédiatement pour traitement selon les directives locales et ont été arrêtés Les participants ont été randomisés en utilisant un schéma de randomisation en bloc avec des blocs de taille stratifiés par centre clinique de bras de traitement: doxycycline, doxycycline plus tinidazole, azithromycine ou azithromycine plus tinidazole Les doses uniques de tinidazole et d’azithromycine actives ou placebo étaient directement ob Les participants ont été conseillés sur la notification et le traitement des partenaires ainsi que sur l’abstinence et l’utilisation du préservatif. Les participants ont été invités à revenir une semaine après l’achèvement des journées thérapeutiques. Ils ont été interrogés sur l’activité sexuelle provisoire, les symptômes et les effets indésirables possibles. réalisée pour déterminer la présence ou l’absence de décharge urétrale Deux échantillons urétraux ont été obtenus pour la coloration et la quantification des PMN sur le frottis urétral et pour la PCR vaginale. Un échantillon d’urine a été prélevé pour la détection de N gonorrhoeae, C trachomatis, T vaginalis et M genitalium Les participants présentant des symptômes persistants et des signes objectifs de NGU ont été retirés de l’étude et traités selon les recommandations locales pour une urétrite récidivante ou persistante. La visite d’étude finale a été réalisée pendant plusieurs jours – selon les mêmes procédures. modélisé après des définitions u sed par Stamm et al dans la dernière étude majeure du traitement NGU, qui a servi de référence historique pour cette étude Lors de la première visite de suivi, l’échec clinique a été défini comme symptômes persistants et & gt; PMN par – champs d’immersion d’huile sur le frottis urétral indépendamment de la décharge urétrale ou de la décharge uréthrale persistante à l’examen indépendamment des symptômes ou du nombre de PMN Lors de la visite d’étude finale, l’échec clinique a été défini comme & gt; Les PMN par champs d’immersion d’huile seuls indépendamment des symptômes ou de la présence de décharge urétrale ou de décharge urétrale persistante à l’examen indépendamment des symptômes ou du nombre de PMN Les participants qui ne sont pas retournés et / ou n’ont pas été évalués pour une raison quelconque les critères d’échec clinique lors de toute visite ont été retirés de l’étude et ajoutés aux échecs cumulatifs de l’étude L’efficacité était basée sur la dernière visite pour laquelle la personne avait une réponse clinique déterminée

Méthodes microbiologiques

Sur chaque site clinique, des échantillons d’urine ont été mélangés et aliquotés dans des milieux de transport pour le dosage de N gonorrhoeae et de C trachomatis. Ces tests ont été effectués sur les sites de la clinique pour quantifier les PMN et déterminer la présence ou l’absence de diplocoques gram négatif. conformément aux instructions du fabricant, en utilisant le test TMA GEN-PROBE sous licence Aptima Combo II; Gen-ProbeDetection de M genitalium dans l’urine a été réalisée au niveau central à Louisiana State University en utilisant le test GEN-PROBE TMA-HPA M genitalium analyte spécifique test Gen-Probe PCR test pour T vaginalis a été réalisée au centre de l’Université d’Alabama à Birmingham, décrit précédemment

Estimation de la taille des échantillons

Pour chaque agent de traitement conventionnel, la taille de l’échantillon a été estimée en utilisant le test de Mantel-Haenszel-Cochran sans correction de continuité pour ajuster la stratification entre les centres cliniques avec des patients dans chaque bras. , une amélioration du taux de guérison clinique à% dans chaque essai parallèle a pu être détectée entre un bras de traitement conventionnel moins le tinidazole et le bras correspondant plus le tinidazole au niveau de signification du côté de la taille de l’échantillon a été déterminé sur la base de la réponse au dernier visite évaluable

Méthodes statistiques

La population d’analyse primaire pour l’efficacité et l’innocuité était la population modifiée en intention de traiter MITT, qui comprenait tous les participants randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament à l’étude ou un placebo. Des analyses confirmatoires ont été effectuées avec la population per protocole n =, qui n’a pas inclure des participants qui ne répondaient pas aux critères d’éligibilité n =, les écarts de protocole pouvant affecter le critère d’évaluation principal n =, ou n’ont pas respecté le protocole de visite n = Pour chacun des groupes de traitement, la proportion binomiale et son% intervalle de confiance ont été utilisés pour estimer le taux de guérison clinique Le test de Mantel-Haenszel-Cochran stratifié a été utilisé pour évaluer l’addition de tinidazole à chaque thérapie conventionnelle et pour comparer les traitements conventionnels dans les strates des sites cliniques. Pour chaque groupe de traitement, prévalence et taux de guérison microbiologique pour chaque organisme C trachomatis, T vaginalis et M genitalium ont été estimés en utilisant le binomi Proportions et intervalles de confiance en pourcentage Pour les taux de guérison microbiologique, l’effet de groupe global a été évalué à l’aide de tests χ, et lorsque cela est significatif, des comparaisons par paires ont été faites

RÉSULTATS

Un total de participants à l’étude ont été randomisés et inclus dans la population MITT, comme suit: doxycycline reçu, doxycycline plus tinidazole reçu, azithromycine reçu, et azithromycine plus tinidazole Figure Le premier sujet a été inscrit en Novembre, et la dernière visite de suivi a été achevé en avril

Figure Vue largeTélécharger Diagramme de flux d’étude aLes résultats d’un test de gonorrhée effectué lors du dépistage ont été positifs après randomisation bTous les participants randomisés ont été analysés dans une analyse en intention de traiter modifiéeFigure View largeTélécharger Diagramme de flux d’étude aLes résultats d’un test de gonorrhée Les groupes randomisés étaient similaires en ce qui concerne leurs caractéristiques démographiques initiales et leur histoire sexuelle Tableau Le nombre médian de partenaires sexuels au cours de la vie était, alors que le nombre médian de En moyenne, des jours se sont écoulés entre la dernière fois où les participants ont eu des activités sexuelles et le moment où ils se sont présentés pour recevoir des soins. En termes de symptômes, le% présentait seulement des pertes urétrales, présenté avec décharge et dysurie

Tableau Baseline Caractéristiques démographiques et antécédents sexuels Variable Doxycycline bras de bras n = bras de thérapie Doxycycline tinidazole n = Azithromycine bras de bras n = azithromycine tinidazole bras de traitement n = Tous les participants n = Pa Âge, années moyennes ± SD ± ± ± ± Race Noir ou Afro-Américain Blanc / autre Niveau d’éducation Pas de diplôme d’études secondaires Certificat d’études professionnelles, techniques ou professionnelles & lt; Diplômé de l’école secondaire ou GED Quelque grade de baccalauréat ou supérieur Nouveaux partenaires sexuels dans les jours précédents, nombre médian de partenaires – – – – – Épisodes de rapports sexuels vaginaux dans les jours précédents, nombre médian d’épisodes – – – – – Épisodes de réceptif sexe oral dans les jours précédents, médiane pas de gamme d’épisodes – – – – – Différents partenaires sexuels dans les mois précédents, nombre médian de partenaires – – – – – Utilisation du préservatif lors de la dernière rencontre sexuelle Non Oui Données manquantes & lt; Le préservatif s’est-il rompu ou s’est-il décollé Non b Oui Non applicable À quelle fréquence un préservatif a-t-il été utilisé les mois précédents? Jamais Presque jamais Parfois Presque toujours Toujours Ne sait pas / données manquantes Variable Doxycycline thérapie bras n = Doxycycline tinidazole bras de thérapie n = Azithromycine n = Azithromycine tinidazole groupe de traitement n = Tous les participants n = Pa Âge, années moyennes ± SD ± ± ± ± Race Noir ou Afro-Américain Blanc / autre Niveau d’études Pas de diplôme d’études secondaires Certificat d’enseignement professionnel, technique ou professionnel & Lt; Diplômé de l’école secondaire ou GED Quelque grade de baccalauréat ou supérieur Nouveaux partenaires sexuels dans les jours précédents, nombre médian de partenaires – – – – – Épisodes de rapports sexuels vaginaux dans les jours précédents, nombre médian d’épisodes – – – – – Épisodes de réceptif sexe oral dans les jours précédents, médiane pas de gamme d’épisodes – – – – – Différents partenaires sexuels dans les mois précédents, nombre médian de partenaires – – – – – Utilisation du préservatif lors de la dernière rencontre sexuelle Non Oui Données manquantes & lt; Le préservatif s’est-il rompu ou s’est-il décollé Non b Oui Non applicable À quelle fréquence un préservatif a-t-il été utilisé les mois précédents? Jamais Presque jamais Parfois Presque toujours Toujours Ne sait pas / données manquantes NOTE Les données ne sont pas% des sujets, sauf indication contraire. certificat de développement; SD, écart-type Exact χ ou non-paramétrique Kruskal-Wallis test des différences entre les bras de traitement Lorsque statistiquement significatif, des tests bilatéraux supplémentaires ont été effectués Les données manquantes, non applicables et ne connaissant pas les catégories ont été exclues des calculs de valeur Pbp = pour doxycycline par rapport au bras de thérapie doxycycline tinidazole; P = pour le groupe traité par l’azithromycine versus l’azithromycine en association avec le traitement par tinidazole

Dépistage, inscription et suivi

Parmi les individus dépistés pour le protocole,% ont été inclus Parmi les individus qui ont été éliminés au dépistage, avaient la gonorrhée et n’avaient pas de PMN ≥ sur le frottis urétral dont les symptômes n’étaient pas présents. Quatre-vingt-deux pour cent des participants ont terminé le premier visite de suivi, et% ont complété la deuxième visite de suivi Parmi ceux qui ont arrêté l’étude au début,% ont abandonné en raison d’un échec clinique lors de la première visite de suivi; Ayant atteint un point d’étude spécifique, leur abandon de l’étude était conforme au protocole La plupart des autres participants ayant interrompu la participation à l’étude avant la deuxième visite de suivi ont été perdus de vue Le pourcentage de patients perdus à suivre Le taux variait selon la clinique et variait de% sur le site de Birmingham à% sur le site de New Orleans, mais ce taux ne différait pas significativement selon le groupe de traitement, avec des taux de perte de suivi allant de% pour le doxycycline à% le bras azithromycine

Prévalence des pathogènes à la ligne de base

La répartition des agents pathogènes détectés à la ligne de base est représentée en% La prévalence de la chlamydia était de%, tandis que la prévalence de M genitalium était de% T vaginalis détectée en% des participants dans les échantillons d’urine ou d’écouvillon Aucun des agents pathogènes Pourcentage d’hommes ayant des pathogènes multiples détectés, la combinaison la plus fréquente étant C trachomatis et M genitalium% Aucune différence significative entre les bras de traitement n’a été détectée par rapport à la proportion de patients testés positifs pour la chlamydia P =, M genitalium P =, trichomonas P = Ou par rapport à la distribution des PMN de coloration de Gram P =

Vue de la figure grandDownload slidePrevalence des pathogènes à baselineFigure View largeDownload slidePrevalence des pathogènes à la base

Réponse d’efficacité par visite d’étude

Dans la population du MITT, dans laquelle les participants perdus de vue, c’est-à-dire inévaluables, ont été considérés comme ayant échoué, les taux de guérison clinique lors de la première visite de suivi étaient de% pour les régimes contenant de la doxycycline combinés et de% pour l’azithromycine Au moment de la visite d’étude finale, les taux cumulatifs de guérison étaient de% pour les régimes contenant de la doxycycline et de% pour les régimes contenant de l’azithromycine Les hypothèses principales comparant la doxycycline et la doxycycline plus tinidazole P Azithromycine et azithromycine et azithromycine plus tinidazole P =, les deux côtés étaient non significatifs Il n’y avait pas de différences significatives entre les bras de traitement Les résultats pour la population per protocole étaient cohérents avec ceux de la population de MITT

Tableau Efficacité de la réponse par visite d’étude pour la population en intention de traiter modifiée Variable Doxycycline bras de bras n = Doxycycline tinidazole bras de bras n = Azithromycine bras de bras n = azithromycine tinidazole bras n = Tous les participants n = visite de suivi Clinical failure Clinical cure Inévaluable Visite de suivi Échec clinique Traitement clinique Invalidable Échec du traitement à la visite Efficacité cumulée Échec clinique Incapacité clinique Indéterminable% CI exact pour le taux de guérison – – – – Variable Doxycycline bras de bras n = Doxycycline tinidazole bras de bras n = Azithromycine bras de bras n = Azithromycine tinidazole bras de thérapie n = Tous les participants n = Visite de suivi Incident clinique Cure clinique Inévitable Visite de suivi Incident clinique Cure clinique Inévitable Échec du traitement à la visite Efficacité cumulée excrétion Incident clinique Cure clinique Inévitable% CI exact pour le taux de guérison – – – – NOTE Données ne sont pas% des sujets, sauf indication contraire CI, intervalle de confiance P & gt; Les sujets qui répondaient aux critères d’échec clinique à toute visite ont été retirés de l’étude et ajoutés aux échecs cumulatifs et ceux qui ne sont pas retournés pour un suivi non valorisable ont été comptés comme échecs thérapeutiques. Par conséquent, le nombre a guéri pour le résultat d’efficacité cumulé était le nombre total de sujets moins les échecs de traitement moins ceux qui ne sont pas retournés pour un suivi non valorisableVariable Parmi les individus définis comme ayant eu un échec clinique à la visite d’étude finale,% ont été définis comme tels uniquement sur la base d’un frottis urétral montrant & gt; PMN Si ces participants ont été classés comme ayant eu une cure expérimentée, il n’y aurait toujours pas de différence dans l’efficacité des bras de traitement

Efficacité microbiologique

Les taux de clairance de Chlamydia étaient de% chez les participants ayant reçu de la doxycycline avec ou sans tinidazole et de% chez ceux ayant reçu de l’azithromycine. avec ou sans tinidazole P =, à côtés

Tableau Taux de guérison microbiologique Dernier résultat disponible pour les sujets qui étaient positifs au départ Doxycycline bras de thérapie Doxycycline tinidazole bras de traitement Azithromycine bras de traitement Azithromycin tinidazole bras de traitement Tous les participants Pa Chlamydia Positif c Négatif Données manquantes Prévalence exacte% CIb – – – – Trichomonas dans l’écouvillon / urine samplesd Positif e Négatif Manquant Prévalence exacte% CIb – – – – Mycoplasma genitalium Positif f Négatif Données manquantes Prévalence exacte% CIb – – – – Dernier résultat disponible pour les sujets positifs au départ Doxycycline bras de traitement Doxycycline tinidazole bras de traitement Azithromycine bras bras Azithromycine groupe de traitement tinidazole Tous les participants Pa Chlamydia Positif c Négatif Données manquantes Prévalence exacte% CIb – – – – Trichomonas dans écouvillon / urine d Positif e Négatif Manquant Prévalence exacte% CIb – – – – Mycoplasma genitalium Positif f Négatif Données manquantes Prévalence exacte% CIb – – – – NOTE AZI, azithromycine; CI, intervalle de confiance; DOX, doxycycline; T, tinidazoleaχ de l’effet de groupe global DOX vs DOX T vs AZI vs AZI Tb Valeurs d’exclusion du dénominateur de la prévalence% calculscP values ​​pour des comparaisons par paires ultérieures spécifiées a priori: DOX vs DOX T, P = -sided; AZI par rapport à AZI T, P = -sided; DOX, DOX T contre AZI, AZI T, P = -sided; [DOX, AZI] vs [DOX T, AZI T], P = -sideddTous les sujets ont été testés pour trichomonas au départ en utilisant des tests réalisés sur des échantillons d’écouvillon et d’urine avec des résultats qui étaient% concordants Les sujets étaient considérés comme positifs pour l’infection à la base s’ils ont eu des résultats positifs à l’un ou l’autre des tests. Les sujets positifs au départ ont subi des tests de suivi des échantillons d’urine et d’écouvillonnage dont les résultats étaient concordants en% à la visite de suivi finale. l’effet était non significatif, comme l’indiquaient des valeurs a prioriP pour des comparaisons par paires ultérieures spécifiées a priori: DOX vs DOX T, P = -sided; AZI par rapport à AZI T, P = -sided; DOX, DOX T contre AZI, AZI T, P = -sided; [DOX, AZI] vs [DOX T, AZI T], P = -sidedView Large Les bras de traitement différaient également significativement par rapport à la proportion de participants atteints d’infection à M genitalium après traitement des participants qui avaient des résultats positifs au départ P = The M genitalium Le taux de clairance était de% de participants pour ceux qui recevaient de la doxycycline avec ou sans tinidazole et de% pour ceux qui recevaient de l’azithromycine avec ou sans tinidazole diverticule. Seuls des participants avec trichomonas détectés dans des échantillons d’urine ou d’écouvillon au départ présentaient des résultats. qui restaient positifs pour cette infection lors du suivi Parmi les participants ne recevant pas de traitement spécifique pour les trichomonas,% avaient des résultats de PCR positifs pour ce pathogène lors de leurs visites de suivi. Ainsi,% des hommes ayant eu T vaginalis détectés au départ et n’a pas reçu tinidazole avait une résolution spontanée apparente de l’infection confirmée dans des échantillons d’urine et d’écouvillon ,% d’entre eux avaient éliminé l’infection lors de la première visite de suivi et% d’entre eux avaient éliminé l’infection lors de la deuxième visite de suivi. L’utilisation intermédiaire de métronidazole n’a pu être documentée que chez ces patients. et chez qui c’était le seul agent pathogène détecté,% de répondait à la définition de guérison clinique de NGU Aucun des participants n’ayant pas réussi à éliminer T vaginalis dans les bras de doxycycline ou d’azithromycine seulement ont été considérés comme ayant eu une guérison clinique

Adhésion du participant au protocole

Lors du premier suivi, seulement% des participants ont déclaré avoir pris des antibiotiques autres que les médicaments à l’étude. Lors de la première visite de suivi,% des participants étaient fidèles à la thérapie, définie comme la prise d’au moins% des médicaments. nombre de pilules Aucune différence significative entre les groupes d’étude n’a été détectée en ce qui concerne l’observance du médicament. À la première visite de suivi, le nombre médian de partenaires sexuels et le nombre médian de nouveaux partenaires sexuels rapportés depuis la visite de référence étaient respectivement les bras de traitement en ce qui concerne le comportement sexuel à l’exception de la fréquence du sexe oral réceptif P = La comparaison par paire entre le traitement par l’azithromycine seulement et le traitement par l’azithromycine et le tinidazole est statistiquement significative P = À la deuxième visite de suivi, partenaires sexuels et le nombre médian de nouveaux partenaires sexuels signalés depuis la dernière visite étaient et, Au cours de la première visite de suivi,% des participants ayant déclaré avoir eu des relations sexuelles depuis la dernière visite ont déclaré avoir toujours utilisé un préservatif. Soixante-dix-sept pour cent ont déclaré avoir utilisé un préservatif lors de leur dernière rencontre sexuelle Lors de la deuxième visite de suivi,% des participants ayant eu des rapports sexuels depuis la dernière visite ont déclaré avoir toujours utilisé un préservatif Soixante et onze pour cent ont déclaré avoir utilisé un préservatif lors de leur dernière rencontre. Différences entre les groupes de traitement en ce qui concerne la fréquence d’utilisation du préservatif ou l’utilisation du préservatif pour la rencontre sexuelle la plus récente lors de la visite de suivi

Événements indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et une anomalie du goût. Tableau Seul un événement sévère, une diarrhée, a été rapporté

Effet indésirable au niveau du participant Non% de participants Effet indésirable Doxycline tinidazole bras de bras Azithromycine bras de traitement Azithromycine tinidazole bras de traitement P Nausée Vomissements Douleur abdominale Diarrhée Anomalie du goût Non% des participants Manifestations indésirables Doxycycline bras de bras Doxycycline tinidazole bras de traitement Azithromycine thérapie Bras Azithromycine tinidazole bras de traitement P Nausées Vomissements Douleurs abdominales Diarrhée Goût anormal View Large

DISCUSSION

L’urétrite non gonococcique est un syndrome clinique courant Les schémas thérapeutiques initiaux recommandés visent principalement l’étiologie de la trachomatose, bien que les contributions d’autres agents pathogènes, dont T vaginalis et M genitalium, aient été de plus en plus signalées. Cependant, les recommandations actuelles sont d’inclure la thérapie anti-trichomonale seulement pour les hommes avec NGU persistante En termes de M genitalium, Mena et al ont trouvé une prévalence de% chez les hommes atteints de NGU symptomatique. Il est intéressant de constater que des études plus anciennes ont montré que les NGU provoquées par la chlamydiose répondaient significativement mieux aux tétracyclines que les cas de NGU où aucune chlamydiose n’a été trouvée [, ] Dans notre étude, le tinidazole n’a pas amélioré les taux de guérison clinique du traitement conventionnel pour les NGU. Cette constatation peut être attribuable à: la prévalence plus faible que prévu de trichomonas chez les participants à l’étude et le taux élevé de régression spontanée de trichomonas en l’absence de tinidazole La résolution spontanée de trichomonas de l’urètre a été précédemment signalé A noter, parmi les hommes atteints de trichomonas qui ont reçu Le tinidazole, seule défaillance microbiologique survenue, a révélé des différences significatives dans les taux de guérison microbiologique de M genitalium et, en particulier, de C trachomatis après traitement par doxycycline ou azithromycine. L’azithromycine était significativement plus efficace contre M genitalium que la doxycyline; cependant, le traitement à l’azithromycine contre la chlamydia était supérieur au traitement par l’azithromycine. Un traitement par l’azithromycine était plus efficace que le traitement par la doxycycline , et une étude randomisée a montré que l’administration d’azithromycine était plus efficace que la doxycycline . Nous ne connaissons pas les études cliniques qui ont montré que la doxycycline est supérieure à l’azithromycine pour le traitement de la trachomatose. Clairement, ces sujets sont importants pour une étude supplémentaire. Dans notre étude, les taux de guérison étaient inférieurs à ceux rapportés par Stamm et al. taux de guérison pourrait inclure le taux élevé d’infection à C trachomatis couplé avec l’efficacité observée plus faible de l’azithromycine pour cette infection dans notre étude, ainsi que les ré-infections potentielles dans cette population à haut risque Enfin, il est possible qu’il y ait eu un diminution réelle de la réponse au traitement pour NGU au cours des décennies précédentes Comparaison avec les taux de guérison en pratique clinique e, les taux de guérison à la visite d’étude finale sont sous-estimés, car la majorité des cures cliniques dans notre étude et dans celle de Stamm et al reposaient uniquement sur la persistance des neutrophiles et n’auraient pas été reconnues au cours des Les limites de notre étude incluent la prévalence de trichomonas plus faible que prévu, associée à une régression spontanée des trichomonas en l’absence de tinidazole. La population étudiée était en grande partie afro-américaine et pourrait ne pas être applicable à un groupe de personnes plus divers. En résumé, l’addition de tinidazole à la doxycycline ou à l’azithromycine n’a pas entraîné de taux plus élevés de guérison clinique. mais a effectivement éradiquer trichomonas Les taux de guérison cliniques n’étaient pas significativement différents entre les bras doxycycline et azithromycine Cependant, doxycycli D’après ces données, il se peut que la prise en charge de la NGU, et en particulier de la NGU récidivante ou persistante, soit guidée par un diagnostic étiologique plutôt que par un diagnostic étiologique. Nous remercions le regretté Walter Stamm, MD, pour les nombreuses contributions qu’il a apportées à la conception de l’étude et au domaine de l’urétrite Mission Pharmacal San Antonio, TX a bien voulu fournir du tinidazole pour cette étude Soutien financier Division de la microbiologie et des maladies infectieuses DMID de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses de l’Institut national de la santé Numéro du contrat DMID NAIC, Caroline du Nord Infections sexuellement transmissibles et microbicides topiques Concours du Centre de recherche coopérative U-AIPotential conflits d’intérêts Tous les auteurs: no conflicts |

Évaluation cas-témoin de l’efficacité du vaccin anti-rotavirus humain GP lors d’une infection par le GP du rotavirus en Australie centrale