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Risque de thrombose du patch contraceptif examiné

« Les femmes qui utilisent un anneau vaginal ou un timbre cutané pour la contraception sont à peu près le double du risque de caillot sanguin par rapport à celles qui prennent la pilule », a rapporté le Daily Mail.

Les nouvelles sont basées sur une grande étude danoise qui a examiné l’utilisation de la contraception chez plus de 1,5 million de femmes. L’étude a examiné comment différentes méthodes hormonales telles que les implants, le patch et la pilule étaient liées au risque de caillots sanguins. Entre 2001 et 2010, les chercheurs ont enregistré un total de 3 434 caillots sanguins, également connus sous le nom de thromboembolies veineuses ou TEV. Le taux de TEV chez les femmes n’utilisant pas la contraception hormonale était de 2,1 pour 10 000 années-femmes (par exemple, 2,1 se produiraient si 1 000 femmes étaient suivies pendant 10 ans). Le taux le plus élevé de TEV était chez les femmes qui utilisaient le dispositif contraceptif, avec 9,7 pour 10 000 années-femmes cancer du sein. Les femmes utilisant une pilule contraceptive orale commune ont connu un taux de 6,2 pour 10 000 années-femmes.

Malgré ce que certains reportages pourraient suggérer, les contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes (la pilule contraceptive orale combinée, le timbre transdermique et l’anneau vaginal) sont déjà reconnus comme augmentant le risque de TEV, bien que le risque soit très faible. Au lieu de découvrir un nouveau danger en utilisant des contraceptifs hormonaux, la recherche affine simplement les estimations du risque de caillot associé à différentes méthodes.

Les femmes devraient être pleinement informées des risques et des avantages potentiels de toute option contraceptive qu’elles choisissent. Ils peuvent parler à leur médecin généraliste ou à leur infirmière. Malgré la faible augmentation du risque associé au timbre ou à l’anneau vaginal par rapport à la pilule contraceptive orale combinée, il peut y avoir des femmes chez qui cela reste un choix approprié.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Université de Copenhague et n’a pas reçu de financement externe. Il a été publié dans le British Medical Journal révisé par des pairs.

La couverture médiatique n’a généralement pas reflété le véritable contexte de cette recherche. On sait déjà qu’il existe un risque de thrombose associé à l’utilisation de contraceptifs contenant de l’œstrogène, et cette recherche a aidé à analyser certains des aspects plus précis de la question plutôt que de révéler un risque inconnu auparavant. Cette recherche fournit une quantification précieuse du risque possible chez les utilisateurs de la contraception hormonale, mais les résultats ne sont pas aussi inattendus que les médias l’indiquent.

En particulier, le titre du Daily Mail est trompeur et peut effrayer les femmes: «Les femmes qui utilisent une contraception alternative à la pilule courent le double du risque de caillot sanguin». Cela pourrait suggérer aux lecteurs que toute alternative à la pilule contraceptive orale double le risque. Ce n’est pas vrai. Le timbre œstrogénique ou le cycle vaginal augmente légèrement plus que la pilule œstrogénique, mais la pilule elle-même augmente significativement le risque de TEV par rapport à la non-utilisation, ou l’utilisation de contraceptifs progestatifs ou de méthodes barrières.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Il s’agissait d’une vaste étude de cohorte nationale comparant l’utilisation de contraceptifs et le risque de TEV chez plus d’un million de femmes danoises. Il a utilisé quatre registres nationaux au Danemark pour examiner toutes les femmes non enceintes âgées de 15 à 49 ans (qui étaient exemptes de cancer ou de maladie thrombotique) et a recueilli des données sur leur utilisation de contraceptifs entre 2001 et 2010. À partir de ces données, les chercheurs ont pu pour voir comment le taux de TEV chez les utilisateurs de contraceptifs hormonaux non oraux par rapport au taux chez les utilisateurs de la pilule contraceptive orale, ainsi que chez les femmes qui n’ont pas utilisé la contraception hormonale.

Une étude de cohorte est un bon moyen d’évaluer si une certaine exposition augmente le risque d’un certain résultat. Les chercheurs de cette étude de cohorte, lorsqu’ils ont effectué leurs analyses, ont tenté d’ajuster certains des facteurs de confusion possibles qui pourraient affecter les résultats.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les données disponibles dans les registres danois ont permis de suivre 1 626 158 femmes non enceintes entre janvier 2001 et décembre 2010. Les chercheurs se sont seulement intéressés aux tout premiers événements de TEV, donc les femmes exclues qui avaient eu un type d’événement thrombotique dans leurs veines ou artères avant la période d’étude (évaluée par la vérification des registres médicaux de 1977 à 2000). Ils ont également exclu ceux qui avaient un cancer, ceux qui avaient subi une hystérectomie ou les deux ovaires enlevés et ceux qui avaient été stérilisés.

Depuis 1995, les registres consultés par l’étude ont enregistré toutes les ordonnances remplies et les chercheurs ont pu obtenir des informations sur tous les contraceptifs hormonaux prescrits entre 1995 et 2010. Ils ont enregistré les produits selon le type de progestatif, la dose d’oestrogène, la méthode d’administration et la durée utile. Le registre enregistre également toutes les admissions à l’hôpital.

Toute hospitalisation pour suspicion de TEV (caillot dans une veine ou un vaisseau sanguin) ou d’embolie pulmonaire (un caillot dans la circulation sanguine dans les poumons) a été confirmée en examinant le traitement anticoagulant prescrit dans le registre national des médicaments pendant au moins quatre semaines après le diagnostic. Les ETV mortelles ont été saisies par le registre national des causes de décès.

Les chercheurs ont également obtenu des informations sur certains facteurs de confusion pouvant influencer le risque de TEV, tels que le niveau d’éducation, l’âge et l’année civile (les contraceptifs prescrits ou les soins de santé en général peuvent avoir changé subtilement au cours de la période d’étude de neuf ans). Cependant, ils n’avaient aucune information sur d’autres facteurs de confusion pertinents, comme le tabagisme.

Quels ont été les résultats de base?

Les chercheurs ont eu 9 429 128 femmes-années de données de suivi (par exemple, 90 femmes-années de suivi pourraient être 90 femmes suivies pendant un an, ou neuf femmes suivies pendant 10 ans). Au cours de cette période, il y a eu 3 344 ETEV de premier événement confirmées.

Les chercheurs ont ensuite calculé le taux de TEV en fonction de l’utilisation de différents types de contraceptifs:

ne pas utiliser de contraception hormonale: les femmes n’utilisant aucune contraception hormonale ont connu un taux de fond de 2,1 événements par 10 000 années-femmes (par exemple, 2,1 se produiraient si 1 000 femmes étaient suivies pendant 10 ans)

patch contraceptif: un taux de 9,7 pour 10 000 années-femmes

anneau vaginal: un taux de 7,8 pour 10 000 années-femmes

pilule contraceptive orale combinée (30-40 microgrammes d’œstrogène en association avec le lévonorgestrel): un taux de 6,2 pour 10 000 années-femmes

pilule contraceptive orale combinée (30-40 microgrammes d’oestrogène en combinaison avec norgestimate): un taux de 4,5 pour 10 000 années-femmes

implant progestatif: un taux de 1,7 pour 10 000 années-femmes

système intra-utérin libérant des progestatifs: un taux de 1,4 pour 10 000 années-femmes

Les chercheurs ont calculé que, après ajustement pour les facteurs de confusion, le risque de TEV confirmée chez les utilisatrices des patchs contraceptifs était de 7,9 fois celui des femmes n’utilisant pas de contraception hormonale (intervalle de confiance de 95%: 3,54 à 17,65) et 2,3 fois plus élevé. pilule contraceptive orale (IC à 95% de 1,02 à 5,23).

Le risque de TEV confirmée chez les utilisatrices de l’anneau vaginal était 6,5 fois plus élevé que chez les non-utilisatrices et 1,9 fois plus élevé que celui des utilisatrices de la pilule contraceptive orale combinée. Comparativement aux femmes qui n’utilisaient pas de contraception hormonale, les femmes qui utilisaient la pilule contraceptive orale combinée présentaient un risque trois fois plus élevé de TEV.

Comparativement aux femmes qui n’utilisaient pas de contraception hormonale, les utilisateurs de l’implant progestatif ou du système intra-utérin progestatif ne présentaient pas de risque accru de TEV.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs concluent que «les femmes qui utilisent des timbres transdermiques ou des anneaux vaginaux pour la contraception ont [respectivement] un risque accru de thrombose veineuse confirmée de 7,9 et 6,5 par rapport aux non-utilisatrices de la contraception hormonale du même âge». Respectivement, cela équivaut à 9,7 et 7,8 événements par 10 000 années-femmes (par exemple, pour le dispositif transdermique, un taux de 9,7 événements parmi 1 000 femmes suivies pendant 10 ans).

Conclusion

Cette grande étude fournit des informations précieuses sur le taux de TEV qui peut être expérimenté chez les utilisateurs de la contraception hormonale.

Cependant, les résultats ne sont pas complètement surprenants. Les contraceptifs hormonaux contenant des œstrogènes sont déjà connus pour augmenter le risque de TEV, et les professionnels de la santé considèrent déjà cet effet secondaire potentiel lors de la prescription de la contraception et la surveillance des patients. Au lieu de révéler un danger nouveau ou majeur, cette étude fournit une bonne indication de la façon dont les risques se comparent pour une variété de méthodes contraceptives différentes.

Les contraceptifs contenant de l’œstrogène actuellement disponibles sont la pilule contraceptive orale combinée, le timbre transdermique (dont un produit sous licence – nom de marque Evra) et l’anneau vaginal (dont il existe un produit sous licence – nom de marque NuvaRing). Il existe de nombreuses préparations différentes de pilule contraceptive orale combinée qui contiennent différentes forces et formes d’œstrogène et de progestatif. Différents progestatifs contenus dans les pilules contraceptives orales combinées sont considérés comme ayant un effet différent sur le risque de thromboembolie veineuse. Cette étude a choisi d’examiner séparément le taux de TEV chez les utilisatrices de pilules contraceptives orales combinées contenant du lévonorgestrel ou du norgestimate, mais il existe divers autres types de progestatifs contenus dans d’autres pilules combinées, et cette étude ne les a pas examinées.

Les contraceptifs à progestatif seul ne sont pas connus pour augmenter le risque de TEV, et cette étude le confirme. Les utilisateurs d’implants et le système intra-utérin libérant des progestatifs n’avaient pas de risque plus élevé que les non-utilisateurs de la contraception hormonale. L’information n’était pas disponible pour les pilules progestatives ou les injections.

Il y a d’autres points à noter au sujet de l’étude:

Il s’agissait d’une étude de cohorte portant sur les associations au sein d’une grande population utilisant la contraception dans un cadre quotidien plutôt que dans le cadre artificiellement contrôlé d’un essai clinique. Ainsi, la méthode de contraception utilisée sera celle du choix personnel de la patiente en consultation avec son médecin, et certains facteurs de santé et de mode de vie peuvent avoir influencé le choix de la contraception et influencer le risque de TEV. Les chercheurs ont ajusté leurs résultats en ce qui concerne d’éventuels facteurs confusionnels de l’âge, de l’éducation et de l’année civile, et ont également exclu les femmes qui pourraient être particulièrement exposées au risque de TEV. Cependant, l’information sur d’autres facteurs de confusion pertinents, comme le tabagisme ou l’indice de masse corporelle, n’était pas disponible.

L’utilisation de la contraception a été déterminée en regardant les prescriptions remplies. Bien que les femmes aient probablement utilisé la méthode prescrite pour elles et pendant la période prescrite, cela n’a pas toujours été le cas.

Il y avait beaucoup moins de femmes dans l’étude utilisant le timbre (6 178 années-femmes) ou le cycle vaginal (50 334 années-femmes) par rapport à la pilule contraceptive orale combinée (530 241 années-femmes). Le taux d’événements thromboemboliques veineux chez les utilisatrices du patch ou de l’anneau vaginal était en conséquence faible (six événements parmi les utilisateurs du patch, 39 avec l’anneau). Par conséquent, bien que l’anneau et le timbre aient été calculés pour doubler le risque de la pilule contraceptive orale combinée, les faibles taux d’événements signifient que les chiffres du risque ne sont que des estimations et peuvent ne pas être complètement exacts. Ceci est reflété par les larges intervalles de confiance. En d’autres termes, même un petit pic dans les cas pourrait gonfler le taux vu.

Dans l’ensemble, l’étude souligne l’importance pour les femmes d’être pleinement informées des risques et des avantages potentiels de toute option contraceptive qu’elles choisissent. Malgré la faible augmentation du risque associé au timbre ou à l’anneau vaginal par rapport à la pilule contraceptive orale combinée, il peut y avoir des femmes chez qui cela reste un choix approprié et pour qui les avantages, comme ne pas prendre de pilule quotidienne, l’emportent le petit risque supplémentaire.