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Une réponse à la stratégie #: Rationaliser le processus de réglementation

Le fardeau réglementaire a contribué à la baisse de la production de vaccins aux États-Unis La production de vaccins antigrippaux est dangereusement limitée à une période critique où les populations vulnérables augmentent et la menace d’une pandémie se profile Les organismes de réglementation doivent collaborer avec les fabricants de nouvelles pratiques de production, pour assurer une expansion constante de l’offre de vaccins sûrs et efficaces

Le vaccin antigrippal est ~ millions Nous savons que de nombreuses personnes âgées, en particulier celles âgées de ⩽ ans, les résidents des maisons de retraite débilités, les patients immunodéprimés plus jeunes, et les nourrissons & lt; Le vaccin peut protéger un grand nombre de personnes seulement en immunisant les contacts nécessaires, c’est-à-dire les fournisseurs de soins de santé, les gardiens et les contacts familiaux. La vaccination de ces groupes nécessiterait au moins un million de doses supplémentaires de vaccin. Les personnes de ce groupe d ‘âge peuvent avoir des taux de mortalité inférieurs à ceux des personnes de ⩽ ans, le nombre total de personnes – années d’ hospitalisation peut égaler ou dépasser le nombre total de personnes âgées hospitalisées. Le système de soins de santé bénéficierait de la prévention de ces hospitalisations L’approvisionnement actuel en vaccins et l’infrastructure nécessaire pour fournir le vaccin au nombre nécessaire de personnes, pour protéger les personnes les plus vulnérables de notre société et pour atteindre les objectifs de santé publique de Le vaccin contre le virus de l’influenza chez les personnes en santé a été inclus dans le calendrier de vaccination des enfants pour la première année. Comme mentionné plus haut, non seulement les taux d’hospitalisation pour infection aiguë des voies respiratoires inférieures sont élevés, mais aussi les événements moins courants liés à l’infection par le virus grippal, tels que myosite aiguë, complications neurologiques, encéphalopathie et fièvre fébrile pyélonéphrite. convulsions, et complications cardiaques myocardite et péricardite, devraient également être considérés Outre les événements causés par une infection virale primaire, y compris la pneumonie, des rapports récents ont confirmé le rôle de l’infection par le virus influenza dans la pathogenèse des maladies bactériennes graves. l’infection par le virus a été associée à une pneumonie pneumococcique sévère chez les écoliers , méningite méningococcique chez les enfants et les adultes , trachéite bactérienne et otite moyenne aiguë L’opportunité de prévenir une proportion importante de ces maladies bactériennes graves renforce le besoin étendre la couverture vaccinale contre le virus de la grippe au groupe d’âge pédiatrique. Nous disposons de vaccins adéquats pour couvrir le nouveau groupe. L’homologation du vaccin antigrippal vivant atténué administré par pulvérisation nasale peut atténuer les problèmes liés à l’administration de vaccins à des enfants en bonne santé. Des vaccins sûrs sont hautement souhaitables, mais les limites de Les régulateurs semblent déterminés à éliminer tout risque concevable du principe de précaution à l’œuvre, et ils ne semblent pas tenir compte des grands avantages pour la société qui peuvent découler de la protection offerte par les vaccins. , la FDA devrait travailler avec les fabricants pour faciliter la conformité aux réglementations Les fabricants de vaccins contre le virus grippal devraient recevoir des virus réassortis à haut rendement pour produire et distribuer le vaccin à la Fête du Travail de chaque année. pour se protéger de l’infection Personne qui cherche un vaccin contre le virus de la grippe devrait être refusée. Le vaccin d’épargne pour quelqu’un qui peut ou peut ne pas apparaître plus tard dans la saison grippale est simplement une occasion manquée de fournir la protection contre l’infectionVaccin non utilisé à la fin de la saison peut être traduit en morts non empêchés Selon l’analyse Nichol et Goodman , pour chaque dose de vaccin administrée à des personnes âgées ambulatoires âgées de plusieurs années, la vie sauvée est sauvée. Reichert et al ont constaté que pour chaque dose administrée aux écoliers japonais, la vie est sauvée. Le nombre de doses administrées en temps opportun La présence d’un million de doses de vaccin inutilisées à la fin de la saison grippale peut représenter des décès non évités. Le nombre reproductif de la grippe est & lt ;; c’est-à-dire que pour chaque personne protégée contre la grippe, le risque d’exposition est réduit pour les personnes sensibles. La communauté bénéficie des vaccinations, que les receveurs soient considérés comme sains ou à haut risque Le seul codicille est que le vaccin doit être administré avant que le virus de la grippe ne circule, pour obtenir tous les avantages – directs et indirects – de la vaccination. Le temps requis pour la production et la libération des vaccins, en particulier des vaccins à virus vivants, peut être raccourci par des méthodes de détection rapide. stratégies automatisées de séquençage de l’ADN et PCR , pour exclure la présence d’agents adventices dans les pools vaccinaux. Cela pourrait éliminer la nécessité de tenir des pools de vaccins pendant des jours pour les mycobactéries et les mycoplasmes classiques. les agences peuvent accélérer la libération des vaccins sans compromettre la sécurité La technologie moderne peut fournir beaucoup plus de progrès pour faciliter e la production et la libération du vaccin

Remerciements

Conflits d’intérêts potentiels WPG a été consultant pour MedImmune, GlaxoSmithKline, Chiron et Aventis maintenant Sanofi Pasteur