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Le tribunal chinois condamne à mort un ancien responsable de la réglementation des médicaments | phrase sur Zheng Xiaoyu, l’ancien chef de l’Administration chinoise des aliments et des médicaments. Il a été reconnu coupable d’avoir pris des pots-de-vin et

accusations criminelles et civiles contre Pfizer pour son rôle dans les décès et les handicaps des enfants qui ont été traités avec un médicament expérimental lors d’une épidémie de méningite à Kano en 1996. Les accusations, déposées par les procureurs du gouvernement au Nigeria, font suite à trois tentatives des familles des enfants poursuivre en justice devant les tribunaux américains.Les trois tentatives ont été refusées après que Pfizer ait soutenu avec succès que les tribunaux américains n’étaient pas un forum approprié. Quatre actions en justice distinctes ont été intentées au Nigeria, y compris 31 chefs d’accusation criminels contre 10 personnes, selon le Washington Post (www.washingtonpost.com, 2 Juin, “ Pfizer fait face à de nouvelles accusations sur le test de drogue nigérian ”). Les plaignants réclament également un total de 9 milliards de dollars (4,5 millions de dollars, 4,5 milliards et 7 milliards d’euros) dans les poursuites civiles. Les accusations découlent du test de Pfizer de son médicament sans licence, trovafloxacine (Trovan) pour traiter 100 enfants avec méningite. Un groupe de comparaison de 100 enfants a été traité avec une faible dose de ceftriaxone. Des procès en appel devant les tribunaux américains accusent Pfizer de causer un préjudice aux enfants dans les deux bras du procès, alléguant qu’un certain nombre d’enfants sont morts ou sont restés sourds, muets ou ont subi des lésions cérébrales. Les familles allèguent que la société n’a pas dit ils leur ont dit que leurs enfants étaient inscrits à un essai expérimental sur des médicaments et qu’un traitement gratuit et efficace était offert par le M É decins Sans Fronti à ¨ res dans le même hôpital. Cinq enfants du bras trovafloxacine et six du bras ceftriaxone sont morts, selon Pfizer.Pfizer a publié une déclaration en réponse aux accusations, affirmant que Pfizer continue de mettre l’accent sur les termes les plus forts. L’étude clinique de Trovan a été menée en toute connaissance de cause par le gouvernement nigérian et de manière responsable et éthique, conformément à l’engagement de la société envers la sécurité des patients. “ Toutes les allégations de ces poursuites sont tout simplement fausses. Ils ne sont pas valables quand ils ont été élevés pour la première fois il y a des années et ils ne sont pas valables aujourd’hui. ” Pfizer a reconnu au BMJ qu’il utilisait une faible dose de ceftriaxone (33 mg / kg). Lorsqu’on lui a demandé pourquoi une faible dose avait été choisie, le porte-parole de Pfizer, Bryant Haskins, a déclaré que les injections de doses complètes étaient trop “ douloureuses ” La Food and Drug Administration des États-Unis a répondu aux demandes de renseignements du BMJ pour savoir si l’agence approuvait la dose anormalement faible de ceftriaxone, et la politique de l’Agence nous interdit de commenter les essais cliniques. correspondance entre la FDA et l’industrie. Habituellement, ces informations concernant les détails de l’essai sont soumises à la FDA sous la forme d’un protocole, dans le cadre d’une demande IND (nouveau médicament expérimental). Cette information n’est pas publique. ” Le porte-parole de la FDA a reconnu que la dose quotidienne recommandée de ceftriaxone pour le traitement de la méningite est de 100 mg / kg.Curt Furberg, professeur de science de santé publique à l’école de médecine de Wake Forest “ Ceci est très typique des essais comparatifs sponsorisés par l’industrie. Ce que de nombreux essais font est d’utiliser une dose suboptimale du comparateur de sorte que le médicament testé semble bon. Il est possible que s’ils ont utilisé une dose optimale [de ceftriaxone] que Trovan ait pu sortir du loser, ” dit le professeur Furberg.Trovafloxacine n’a jamais été approuvé par la FDA pour traiter la méningite. En juin 1999, la FDA a émis un avertissement que l’utilisation du médicament pouvait entraîner une toxicité hépatique grave et la mort et a recommandé que son utilisation soit limitée aux patients institutionnalisés souffrant d’infections graves. Les accusations nigérianes sont largement perçues comme faisant partie d’une réaction contre les multinationales pharmaceutiques. Le procureur d’Etat Aliyu Umar a déclaré au Washington Post, “ Nous nous rendons compte que nous sommes le tiers monde et nous avons besoin d’aide. Mais nous désapprouvons les gens qui pensent pouvoir profiter de nous, surtout si c’est à but lucratif. C’est pourquoi nous avons décidé que nous devions prendre des mesures contre Pfizer. Ces personnes responsables devraient être punies, que ce soit au Nigeria ou aux Etats-Unis, pour ce qu’elles ont fait à notre peuple. « Umar, selon le Washington Post, a déclaré dans les documents judiciaires que le boycott de la vaccination contre la poliomyélite à Kano était un # x0201c, conséquence directe des actions de 1996 ” de Pfizer. Des articles et des éditoriaux dans la presse nigériane allèguent également que la réaction contre l’étude de Pfizer était si féroce que les parents ont eu peur des efforts de vaccination. Abdulhamid Isa Dutse, le principal enquêteur nigérian, a déclaré à un comité d’enquête nigérian en 2001 qu’il était induit en erreur. nature de l’étude, en disant, “ j’ai fait confiance aux gens et suis déçu, ” Je regrette tout cet exercice. ” Le gouvernement nigérian a commandé un rapport sur la conduite de l’étude, qui a été conclu en 2001, mais il a été gardé secret jusqu’à ce qu’il soit divulgué anonymement au Washington Post en Mai 2006. Le rapport conclut que la conduite de Pfizer était illégale (BMJ 2006; 332: 1233 doi: 10.1136 / bmj.332.7552.1233-a).