Menu

Japan Week Spokane

Effets de HRT sur le sommeil et le sexe

« Les avantages de la THS justifient une remise en question », titre le Times. Une étude récente sur la thérapie hormonale substitutive (THS) a montré que les femmes «montraient significativement moins de bouffées de chaleur, de sueurs nocturnes, de douleurs articulaires et musculaires, d’insomnie et de sécheresse vaginale que celles recevant un placebo». Les chercheurs suggèrent que les conseils actuels basés sur d’autres recherches montrant que le THS pourrait augmenter le risque de maladies graves comme le cancer du sein, les maladies coronariennes et les caillots sanguins chez certaines femmes devraient être «revisités».

L’étude est fiable mais les résultats ne montrent aucune amélioration globale de la qualité de vie ou de la dépression. Les résultats illustrent la difficulté d’équilibrer les avantages symptomatiques à court terme avec les inconvénients possibles à long terme. Les experts citent dans les journaux des avis selon lesquels ces traitements devraient être individualisés pour les femmes en fonction de facteurs tels que le nombre d’années écoulées depuis la ménopause, les antécédents médicaux et le régime choisi ou le type de THS.

D’où vient l’histoire?

La Dre Amanda Welton et ses collègues, qui faisaient partie de l’équipe d’essai de Women’s International Study of Long Durée Oestrogène après la ménopause (WISDOM), ont mené cette recherche. L’étude était principalement basée sur le cadre de recherche sur la pratique générale du Conseil de recherches médicales (CRM) à Londres, mais comprenait également des chercheurs et des fonds de la Nouvelle-Zélande et de l’Australie. Il a été publié dans le journal médical révisé par des pairs: British Medical Journal.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’un essai randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle visant à évaluer l’effet du THS sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS). HRQoL est un résultat utilisé dans divers types de recherche qui mesurent les perceptions du patient de la santé physique et psychologique, et comment le patient se sent ou fonctionne; généralement interprété à partir des réponses aux questionnaires standard.

Les chercheurs ont recruté 3 721 femmes ménopausées âgées de 50 à 69 ans dans des cabinets généraux au Royaume-Uni, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les femmes n’étaient incluses dans l’essai que si elles avaient un utérus intact ou si elles avaient eu une hystérectomie subtotale. Ils ont ensuite été assignés au hasard au groupe actif ou au groupe placebo. Le groupe actif a reçu quotidiennement une pilule combinée de THS contenant à la fois de l’œstrogène (œstrogène équin conjugué 0,625 mg par jour) et de la progestérone (acétate de médroxyprogestérone par voie orale 2,5 / 5,0 mg par jour).

L’essai devait durer 10 ans à compter de 1999, avec des visites programmées à quatre semaines, 14 semaines, 27 semaines, 40 semaines et 52 semaines. Les femmes devaient alors subir des contrôles chaque année après la première année, mais le procès a été arrêté au début d’octobre 2002. Cette décision a suivi la publication des preuves du procès de l’Initiative pour la santé des femmes (WHI) en juin 2002, qui a conclu 5,6 ans, les taux de cancer du sein, de crise cardiaque, d’AVC et de caillots sanguins étaient plus élevés, et les taux de fracture et de cancer colorectal étaient plus bas chez les femmes recevant un THS combiné que chez les femmes prenant des pilules placebo.

Il était donc seulement possible de recueillir les données sur la qualité de vie liées à la santé pour l’essai WISDOM au cours de la visite de 52 semaines. Cependant, environ un tiers des femmes qui avaient été recrutées jusqu’à la fin du procès avaient passé moins de 40 semaines au procès. Ces femmes et celles qui sont décédées ou qui n’ont pas assisté au suivi d’un an ont été exclues des analyses. Cela signifiait que les données sur seulement 2 130 (57%) des 3 721 femmes originales pouvaient être analysées.

Divers questionnaires ont été utilisés pour évaluer la qualité de vie et les symptômes, y compris une échelle d’estime de soi en cinq points et le Questionnaire sur la santé des femmes, qui utilise des questions pour saisir huit composantes de la santé des femmes. Les domaines d’interrogation incluent: humeur dépressive, symptômes physiques, mémoire et concentration, symptômes vasomoteurs, anxiété ou peurs, fonctionnement sexuel, problèmes de sommeil et symptômes menstruels. Chacun a été noté sur une échelle de quatre points: «oui, définitivement» (1), «oui, parfois» (2), «non, pas beaucoup» (3) et «non, pas du tout» (4). Le score a ensuite été résumé en deux catégories; définitivement et parfois ont été codés 0 et pas beaucoup et pas du tout ont été codés 1. Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie dans ce domaine.

Un autre questionnaire de 28 items a été utilisé pour évaluer les symptômes de la ménopause et l’échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies à 20 items a été utilisée pour mesurer la présence et la sévérité de la dépression dans la population. L’instrument européen de qualité de vie (EuroQoL) a été validé en tant que mesure de la qualité de vie globale ou «globale» et a également été utilisé dans cette étude. L’échelle mobile et l’indice dans cet outil sont utilisés pour déterminer un score où 1 correspond au degré de santé le plus élevé possible et 0 est compatible avec un niveau équivalent à la mort.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Les chercheurs rapportent qu’après un an, des améliorations mineures mais significatives ont été observées dans trois des neuf composantes du Questionnaire sur la santé des femmes pour les personnes qui prennent un THS combiné par rapport à celles qui prennent un placebo. Ces améliorations étaient dans les domaines des symptômes vasomoteurs tels que les bouffées de chaleur, le fonctionnement sexuel et les problèmes de sommeil.

Beaucoup moins de femmes du groupe THS combiné ont rapporté des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes, des douleurs articulaires et musculaires, de l’insomnie et de la sécheresse vaginale que dans le groupe placebo, mais des proportions plus élevées de seins tendres ou de pertes vaginales.

Des bouffées de chaleur ont été observées dans les groupes recevant le THS et le placebo combinés de 30% et de 29% des femmes, respectivement, à l’entrée dans l’essai et de 9% et 25% à un an, respectivement.

Aucune différence significative dans les autres symptômes de la ménopause, la dépression, ou le score global de qualité de vie globale ont été observés à un an.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

HRT combiné a commencé plusieurs années après la ménopause peut améliorer la qualité de vie liée à la santé.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Les résultats de cette étude ne peuvent être interprétés que pour les groupes de femmes qui ont été inclus dans l’essai; ils avaient tous commencé à prendre une forme particulière de THS combinée plusieurs années après la ménopause. Par conséquent, les conclusions ne devraient pas nécessairement être extrapolées à d’autres groupes d’âge ou types de THS.

Les changements bénéfiques dans le sommeil et le fonctionnement sexuel étaient indépendants de la présence de symptômes vasomoteurs de base (bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes), ce qui suggère que ce n’étaient pas les symptômes vasomoteurs qui causaient le manque de sommeil ou un dysfonctionnement sexuel.

Il y a des différences entre les résultats des mesures globales / génériques de la qualité de vie et les questionnaires spécifiques à la condition, et il vaut la peine d’examiner les différents résultats et implications de ceci:

Les chercheurs expliquent que les questionnaires spécifiques à l’affection pourraient être plus sensibles aux changements de la ménopause qui influent sur la qualité de vie que les questionnaires génériques. Ils suggèrent que cela pourrait être la raison pour laquelle il n’y avait pas de changement significatif dans les mesures génériques quand il y avait des améliorations significatives dans les scores liés au sommeil et aux symptômes vasomoteurs dans les questionnaires spécifiques à la condition fièvre jaune. Les scores spécifiques à l’affection suggéraient également moins de douleurs articulaires et musculaires, moins de sécheresse vaginale et une amélioration du fonctionnement sexuel. Cependant, si ces améliorations n’ont pas affecté la qualité de vie globale telle que rapportée par les participants, il est possible que les changements, bien que notables, ne soient pas assez importants pour affecter sérieusement les femmes.

Parmi les autres limites de l’étude, mentionnons la forte perte de suivi (36%) et l’arrêt considérable du traitement à l’étude, particulièrement dans le groupe recevant le THS combiné. Comme les auteurs le reconnaissent, il s’agit d’une faiblesse de l’analyse qui aurait pu introduire un biais de sélection ou une inexactitude dans les résultats. Ceci était en grande partie le résultat du fait que le procès devait se terminer avant que le cours prévu ne soit complètement planifié.

Les implications des résultats sont discutées par les chercheurs. Ils suggèrent que les gains symptomatiques spécifiques à une année de THS peuvent maintenant être pris en compte dans le choix d’une femme d’utiliser un THS combiné. Ils disent que «cet avantage doit être comparé aux risques globaux à court et à long terme, qui doivent être individualisés pour les femmes en fonction des années écoulées depuis la ménopause, les antécédents médicaux et le régime choisi».